Pomiar temperatury i wilgotności w aptece

25-06-2024

Monitorowanie warunków przechowywania leków

W aptekach odpowiednie przechowywanie leków jest kluczowe dla ich skuteczności i bezpieczeństwa. Szczególnie istotne jest monitorowanie temperatury, ponieważ wiele preparatów, takich jak szczepionki, wymaga przechowywania w ściśle określonych warunkach.

 

Leki przechowywane w niewłaściwej temperaturze mogą stracić swoje właściwości, co może prowadzić do nieskutecznego leczenia. Dlatego apteki muszą monitorować temperaturę w lodówkach oraz w pomieszczeniach, gdzie przechowywane są leki. Systemy monitorowania temperatury, takie jak oferowany przez iPomiar, zapewniają ciągłą kontrolę warunków przechowywania, ustalanie progów alarmowych oraz generowanie raportów.

 

Zobacz jak wygląda zestaw - klik

 

Korzyści dla Aptek

Monitorowanie temperatury za pomocą systemu iPomiar przynosi liczne korzyści, takie jak:

  • Zwiększenie bezpieczeństwa przechowywanych leków,
  • Automatyczne powiadomienia w razie problemów formie powiadomienia w aplikacji, wiadomości e-mail lub SMS,
  • Łatwe generowanie raportów zgodnych z wytycznymi,
  • Długoterminowe archiwizowanie danych pomiarowych,
  • Każde urządzenie posiada świadectwo wzorcowania.

 

 

 

Akty prawne

Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki oraz Wytycznymi z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi (2013/C 68/01) nakłada na apteki obowiązek posiadania wyposażenia do całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w magazynach leków i suplementów, w komorach przyjęć oraz w lodówkach do przechowywania leków i szczepionek.

 

| ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki:

2. W aptece zapewnia się:

1) w pomieszczeniach, w których sporządza się leki recepturowe i apteczne oraz produkty lecznicze homeopatyczne, oraz w pomieszczeniach, które służą do przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych, wyposażenie do całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności,

2) w urządzeniach chłodniczych, które służą do przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych, wyposażenie do monitorowania temperatury – mające świadectwo wzorcowania wydane przez akredytowane laboratorium wzorcujące oraz system umożliwiający odpowiednio zapis temperatury lub wilgotności oraz powiadamianie o przekroczeniach w zakresie parametrów temperatury lub wilgotności.|

 

| Wytyczne z dnia 7 marca 2013 r. w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi | Rozdział 3 - POMIESZCZENIA I SPRZĘT

3.2.1. Kontrola temperatury i otoczenia
Należy posiadać odpowiednie wyposażenie do kontrolowania otoczenia, w którym przechowywane są produkty lecznicze, oraz wprowadzić stosowne procedury. Pod uwagę należy wziąć następujące czynniki środowiskowe: temperaturę, światło, wilgotność i czystość pomieszczeń.

Przed rozpoczęciem korzystania z obszaru magazynowania należy przeprowadzić wstępne mapowanie temperatury w reprezentatywnych warunkach. Sprzęt do monitorowania temperatury należy rozmieścić przy uwzględnieniu wyników mapowania, tak aby urządzenia monitorujące znalazły się w miejscach, w których występują skrajne wartości fluktuacji temperatur. Mapowanie powinno zostać powtórzone, jeżeli wymagają tego
wyniki oceny ryzyka, oraz w każdym przypadku, gdy są wprowadzane istotne zmiany infrastruktury lub sprzętu do kontrolowania temperatury. W przypadku małych pomieszczeń o powierzchni kilku metrów kwadratowych, w których panuje temperatura pokojowa, należy przeprowadzić ocenę potencjalnego ryzyka (np. związanego z grzejnikami) i na jej podstawie rozmieścić urządzenia monitorujące temperaturę.|

 

Wzorcowanie

Zgodnie z obowiązującymi przepisami, apteki muszą używać wzorcowanych rejestratorów temperatury i wilgotności do monitorowania produktów leczniczych. W zestawie oferowanym przez iPomiar, otrzymują Państwo certyfikaty potwierdzające poprawność działania rejestratora RT1 mini w temperaturze 5°C oraz rejestratora RTH1 mini w temperaturze 20°C i wilgotności 40%.

Badania są przeprowadzane przez akredytowane laboratorium zgodnie z wymaganiami Rozporządzenia Ministra Zdrowia. Wzorcowanie zapewnia zgodność z przepisami i bezpieczeństwo przechowywanych leków.

 

Przykład świadectwa wzorcowania rejestratora iPomiar

 

Automatyczne raportowanie warunków przechowywania

System iPomiar umożliwia łatwe generowanie raportów, które wizualizują dane zebrane przez rejestratory w wybranym okresie. Raporty można eksportować w formatach PDF lub CSV, co ułatwia ich przechowywanie i analizę. Dodatkowo, iPomiar pozwala na konfigurację automatycznych raportów, wysyłanych na e-mail z wybraną częstotliwością, na przykład codziennie, tygodniowo lub miesięcznie. Raporty te zawierają szczegółowe pomiary oraz informacje o zdarzeniach, takich jak przekroczenie progów alarmowych

Przykładowy raport wygenerowany automatycznie

 

Jak działa system iPomiar?

System iPomiar.pl oferuje zaawansowane monitorowanie temperatury i wilgotności, kluczowe dla aptek. Dane pomiarowe są regularnie przesyłane na serwer, możesz ustalić czas próbkowania w zależności od Twoich potrzeb co 30 sek, 1 min, 15 min, 30 min, 1 h, 12 h oraz co 24 h, zapewniając stały dostęp do informacji z poziomu aplikacji lub portalu iPomiar.pl. Urządzenia umożliwiają ustawienie progów alarmowych. Kiedy alarm zostanie przekroczony zostaje wysłane powiadomienie w aplikacji, poprzez wiadomość e-mail lub SMS. Wszystkie przekroczenia alarmowe są uwzględnione w generowanym raporcie, który zawiera liczbę i wartość przekroczeń temperatury, co ułatwia zachowanie zgodności z przepisami i zapewnienie bezpieczeństwa leków.

 

Monitorowanie warunków przechowywania leków w aptekach jest niezbędne dla zapewnienia ich skuteczności i bezpieczeństwa. System iPomiar oferuje kompleksowe rozwiązania, które ułatwiają spełnianie wymogów prawnych i zapewniają ciągłą kontrolę nad warunkami przechowywania leków. Dzięki automatycznym raportom i powiadomieniom, apteki mogą efektywnie zarządzać przechowywaniem leków, zapewniając najwyższy standard opieki farmaceutycznej.

 

Featured products

Temperature Recording Set for Pharmacy

Temperature Recording Set for Pharmacy

The system allows for generating reports compliant with SANEPID recommendations.     ...
Temperature Logger Wi-Fi RTH1 mini

Temperature Logger Wi-Fi RTH1 mini

Wi-Fi Temperature and Humidity Recorder. Device for wireless temperature measurement and recording. Internal sensor. Delivery time 3 working...
Temperature Logger Wi-Fi RT1 mini

Temperature Logger Wi-Fi RT1 mini

Wi-Fi Temperature Recorder. Device for wireless temperature measurement and recording. External sensor. Delivery time 3 business days....

Featured articles

iPomiarl.pl | Step by Step

iPomiarl.pl | Step by Step

Our own measurement system with access to current data. Direct access, thanks to the mobile application and the ipomiar.pl platform. How does our system work? You can check the platform's operation. Below is the login instructions for the demo account. 1. Go to the website:...
Storing Medicines and Vaccines

Storing Medicines and Vaccines

  Storing Medicines and Vaccines in Pharmacies   Taking into account the current needs of pharmacies, we have created a measuring set that helps to monitor the temperature and humidity in selected rooms in the pharmacy or in refrigerators with medicines. In accordance with the Regulation of the...